相关政策：江华瑶族自治县人民政府办公室关于印发《江华瑶族自治县全面加强药品监管能力建设的实施方案》的通知

一、文件出台的背景

为进一步加强我县药品监管体系和监管能力建设，更好保障人民群众身体健康，促进医药产业健康发展，结合江华实际制定本实施方案。

二、文件起草依据

根据《永州市人民政府办公室关于全面加强药品监管能力建设的若干意见》（永政办发〔2022〕17号）文件精神，结合我县实际，在征询有关部门意见之后，起草了实施方案草案。

三、主要工作任务

（一）强化法律法规宣传贯彻。深入学习宣传、全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规及配套规章制度、规范性文件。

（二）促进中药（瑶医药）传承创新和医药产业发展。落实药用资源(中药材，瑶药)保护和利用机制，发挥道地中药材品种优势，加大中药材种植产业发展力度，培育1-2个在全国有影响力中药材品种。促进全县药械零售产业升级发展，支持有实力的药品零售连锁企业上市。配合建立中药材、中药饮片、中成药生产流通全过程追溯体系。

（三）健全检查执法体系，强化监管协同配合。强化药品监管专业力量配备，严把监管队伍入口关和出口关。

（四）完善稽查办案机制。落实县药品稽查队伍能力标准化建设要求，加强药品执法力量配备，保障与监管事权相匹配的专业监管力量、经费和执法装备等。

（五）提高检验检测能力。加强检验检测设备投入，加大经费保障力度，进一步加强人才引进培养，提升县食品药品检测所药品快速检测能力。

（六）加强不良反应监测评价体系建设。加强县药品不良反应监测机构能力建设，配备专业人才，配合市局完善市县乡三级监测网络。

（七）完善应急管理体系。完善药品(疫苗)安全突发事件应急预案，健全应急管理机制。

（八）推进“智慧化”监管体系应用。落实药品信息化追源体系建设要求，推动辖区药品经营使用单位逐步入网并及时准确上传数据，实现药品来源可查、去向可追。

（九）提升监管执法队伍素质。实施监管执法队伍素质和专业人才能力提升工程，优化县药品行政监管执法队伍结构，全面提升药品监管执法队伍综合素质和专业化水平。

四、保障措施

（一）加强组织领导，强化责任落实。有关部门认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任，坚持党政同责。落实属地管理责任，完善药品安全责任制度，建立药品安全协调机制，推动药品监管能力标准化建设工作，健全考核评估体系，对本辖区药品安全工作依法承担相应责任。

（二）完善治理机制，提升共治能力。开展法规政策宣讲和专业技术培训，压实企业药品质量安全主体责任，监督企业完善质量管理体系，严格落实不良反应(事件)报告、产品召回、年度报告等责任。发挥行业协会自律作用，强化药品监管与卫生健康、医疗保障等工作的衔接协同、数据应用以及信息资源共享，形成药品安全治理合力。

（三）强化政策保障，确保工作需要。完善与药品监管职能相适应的发展政策和经费保障机制，合理安排药品监管经费，加强药品检验检测设备和检查、执法装备配备，切实保障药品监管和检验检测能力等项目建设。

（四）优化人事管理，实现工作突破。科学核定履行检查、检验、监测评价等职能的技术机构人员编制数量，综合运用内部调剂事业编制、合同聘用等方式，实现技术机构人员数量与监管需要相匹配。创新完善人力资源政策，破除人才职业发展瓶颈。在绩效工资分配时可向高风险监管岗位人员倾斜。

（五）鼓励干事创业，激发担当作为。加强药品监管队伍思想政治建设，教育引导干部切实增强干事创业的积极性、主动性、创造性，忠实履行药品监管政治责任。健全完善容错纠错机制，鼓励干部锐意进取、担当作为。健全人才评价激励机制，对作出突出贡献的单位和个人，按照国家、省有关规定给予表彰奖励。

五、本文件有效期5年，自文件印发之日起施行。